Mígreni höfuðverkur hefur verið talinn vera einn af pirrandi kvillum í samanburði við önnur algeng heilsufarsvandamál. Almennt sett af streitu geta einkenni mígrenis, þar á meðal lamandi höfuðverkur, næmi fyrir ljósi og hljóði auk ógleði, haft gríðarleg áhrif á lífsgæði mígrenis. Hins vegar hafa rannsóknir komist að því að kírópraktísk umönnun getur hjálpað til við að draga úr tíðni og alvarleika mígreniverkja. Margir heilbrigðisstarfsmenn hafa sýnt fram á að misskipting í mænu, eða undirflæði, getur verið uppspretta mígrenishöfuðverkja. Tilgangur greinarinnar hér að neðan er að sýna fram á árangursmælingar kírópraktískrar mænumeðferðar við mígreni.

 

Chiropractic Spinal Manipulative Therapy fyrir mígreni: þriggja vopnuð, einblinduð, lyfleysa, slembiraðað stýrð rannsókn

 

Abstract

 

• Bakgrunnur og tilgangur: Til að kanna virkni chiropractic spinal manipulative therapy (CSMT) fyrir mígreni.
• aðferðir: Þetta var tilvonandi þriggja vopna, einblind, lyfleysu, slembiraðað samanburðarrannsókn (RCT) sem stóð í 17 mánuði, þar á meðal 104 mígreniköst með að minnsta kosti eitt mígreniköst á mánuði. RCT var framkvæmd á Akershus háskólasjúkrahúsinu, Ósló, Noregi. Virk meðferð samanstóð af CSMT, en lyfleysa var sýndarþrýstiaðgerð á hliðarbrún scapula og/eða gluteal svæðinu. Viðmiðunarhópurinn hélt áfram venjulegri lyfjameðferð. RCT samanstóð af 1?mánaðar keyrslu, 3 mánaða íhlutun og árangursmælingum í lok íhlutunar og við 3, 6 og 12 mánaða eftirfylgni. Aðalendapunkturinn var fjöldi mígrenidaga á mánuði, en aukaendapunktar voru lengd mígrenis, styrkleiki mígrenis og höfuðverkjavísitölu og lyfjaneysla.
• Niðurstöður: Mígrenidögum fækkaði marktækt innan allra þriggja hópanna frá grunnlínu til eftirmeðferðar (P 0.001 fyrir milliverkun). Lengd mígrenis og höfuðverkjavísitala minnkaði marktækt meira í CSMT en samanburðarhópnum undir lok eftirfylgni (P = 0.025 og P = 0.02 fyrir milliverkun, í sömu röð). Aukaverkanir voru fáar, vægar og tímabundnar. Blinding var mjög viðvarandi allan RCT.
• Ályktanir: Það er hægt að framkvæma handvirka meðferð með RCT með falinni lyfleysu. Áhrif CSMT sem komu fram í rannsókn okkar eru líklega vegna lyfleysusvars.
• Leitarorð: kírópraktík, höfuðverkur, mígreni, slembiraðað samanburðarrannsókn, mænumeðferð

 

Dr. Alex Jimenez er innsýn

Hálsverkir og höfuðverkur eru þriðja algengasta ástæðan fyrir því að fólk leitar eftir kírópraktískri aðstoð. Margar rannsóknarrannsóknir hafa sýnt fram á að kírópraktísk meðferð á mænu er öruggur og árangursríkur valkostur til meðferðar við mígreni. Chiropractic umönnun getur vandlega leiðrétt hvers kyns mænuskekkju, eða subluxation, sem finnast eftir endilöngu hryggnum, sem hefur verið sýnt fram á að sé uppspretta mígrenishöfuðverkja. Að auki geta aðlögun hryggjarins og handvirkar meðhöndlun hjálpað til við að draga úr streitu og vöðvaspennu með því að draga úr þrýstingi sem er settur á flókna uppbyggingu hryggsins vegna misstillingar í mænu eða undirflæði. Með því að endurstilla hrygginn ásamt því að draga úr streitu og vöðvaspennu getur kírópraktísk umönnun bætt mígreniseinkenni og dregið úr tíðni þeirra.

 

Hvernig gengur lífið dag frá degi? Er það í jafnvægi og allt eins og það á að vera? Er jafnvægi hvort sem litið er á veraldlega stöðu eða andlega? Lífið er eins og það er. Það er ekki alltaf sólskyn. Það koma reglulega lægðir með rok og rigningu. Við vitum að í heildar samhenginu er lægð hluti af vistkerfi að leita að jafnvægi. Stundum erum við stödd í miðju lægðarinnar. Þar er logn og gott veður, sama hvað gengur á þar sem stormurinn er mestur. Sama lögmál gildir varðandi þitt eigið líf. Ef þú ert í þinn miðju, þínum sannleik þá heldur þú alltaf jafnvægi átakalaust. Sama hvað gustar mikið frá þér þegar þú lætur til þín taka. Huldufólk hefur gefið okkur hugleiðslu sem hjálpar okkur að finna þessa miðju, finna kjarna okkar og sannleikann sem í honum býr. Þegar þú veist hver þú ert og hvers vegna þú ert hér, mun líf þitt vera í flæðandi jafnvægi. Hugleiðslan virkjar þekkinguna sem er í vitund jarðar og færir hana með lífsorkunni inn í líkama okkar. Þar skoðar hún hugsana og hegðunar munstrið og athugar hvort það myndar átakalausu flæðandi jafnvægi. Hinn möguleikinn er falskt jafnvægi sem hafa þarf fyrir að viðhalda með tilheyrandi striti, áhyggjum og ótta. Síðan leiðbeinir þessi þekking okkur að því jafnvægi sem er okkur eðlilegt. Við blómstrum átakalaust, líkt og planta sem vex átakalaut frá fræi í fullþroska plöntu sem ber ávöxt.

 

Félagshagfræðilegur kostnaður við mígreni er gríðarlegur vegna mikillar útbreiðslu þess og fötlunar við köst [1, 2, 3]. Bráð lyfjameðferð er venjulega fyrsti meðferðarmöguleikinn við mígreni hjá fullorðnum. Mígreniköst með tíð köst, ófullnægjandi verkun og/eða frábendingu við bráðalyfjum eru hugsanlegir kandídatar í fyrirbyggjandi meðferð. Fyrirbyggjandi meðferð gegn mígreni er oft lyfjafræðileg en handvirk meðferð er ekki óvenjuleg, sérstaklega ef lyfjameðferð mistekst eða ef sjúklingur vill forðast lyf [4]. Rannsóknir hafa bent til þess að mænumeðferð geti örvað taugahemjandi kerfi á mismunandi mænustigum vegna þess að það gæti virkjað ýmsar miðlægar lækkandi hindranir [5, 6, 7, 8, 9, 10].

 

Lyfjafræðilegar slembiraðaðar samanburðarrannsóknir (RCTs) eru venjulega tvíblindar, en það er ekki mögulegt í handvirka RCT, þar sem ekki er hægt að blinda inngripsmeðferðaraðilann. Sem stendur er engin samstaða um sýndaraðferð í RCT-lyfjum með handvirkri meðferð sem líkir eftir lyfleysu í lyfjafræðilegum RCT-tækjum [11]. Skortur á réttri sýndaraðferð er mikil takmörkun í öllum fyrri handbókarmeðferðum RCT [12, 13]. Nýlega þróuðum við sham chiropractic spinal manipulative therapy (CSMT) aðferð, þar sem þátttakendur með mígreni gátu ekki greint á milli raunverulegs og sýndar CSMT metið eftir hverja 12 einstakra inngripa á 3? mánaða tímabili [14].

 

Fyrsta markmið þessarar rannsóknar var að framkvæma handvirka þriggja arma, einblinda, lyfleysu RCT fyrir mígrenisjúklinga með aðferðafræðilegan staðal svipað og lyfjafræðilegur RCT.

 

Annað markmiðið var að meta virkni CSMT á móti sýndarmeðferð (lyfleysu) og CSMT á móti viðmiðum, þ.e. þátttakendur sem héldu áfram venjulegri lyfjafræðilegri meðferð.

 

aðferðir

 

Study Design

 

Rannsóknin var þriggja arma, einblindur, lyfleysu RCT yfir 17 mánuði. RCT samanstóð af 1 mánaða grunnlínu, 12 meðferðarlotum á 3 mánuðum með eftirfylgni í lok inngrips, 3, 6 og 12 mánuðum síðar.

 

Þátttakendum var, fyrir grunnlínu, slembiraðað jafnt í þrjá hópa: CSMT, lyfleysu (sham-meðhöndlun) og viðmiðunarhópa (halda áfram venjulegri lyfjafræðilegri meðferð).

 

Hönnun rannsóknarinnar var í samræmi við ráðleggingar International Headache Society (IHS) og CONSORT (Viðauki S1) [1, 15, 16]. Norska svæðisnefndin um siðafræði læknarannsókna og norska félagsvísindagagnaþjónustan samþykktu verkefnið. RCT var skráð á ClinicalTrials.gov (kennitala: NCT01741714). Heildarprófunaraðferðin hefur verið birt áður [17].

 

Þátttakendur

 

Þátttakendur voru ráðnir frá janúar til september 2013, aðallega í gegnum taugalækningadeild Akershus háskólasjúkrahússins. Sumir þátttakendur voru einnig ráðnir í gegnum heimilislækna frá Akershus og Óslóarsýslum eða með auglýsingu í fjölmiðlum. Allir þátttakendur fengu sendar upplýsingar um verkefnið og síðan var símaviðtal.

 

Hæfir þátttakendur voru mígrenisjúklingar á aldrinum 18–70 ára með að minnsta kosti eitt mígreniköst á mánuði og máttu fá samhliða spennuhöfuðverk en engan annan aðal höfuðverk. Allir þátttakendur voru greindir af kírópraktor með reynslu af höfuðverkjagreiningum í viðtalinu og samkvæmt International Classification of Headache Disorders?II (ICHD?II) 2. Taugalæknir hafði greint alla mígrenisjúklinga frá Akershus háskólasjúkrahúsinu.

 

Útilokunarviðmið voru frábending fyrir mænumeðferð, geislakvilla í mænu, meðgöngu, þunglyndi og CSMT á síðustu 12 mánuðum. Þátttakendum sem fengu handvirka meðferð [18], skiptu um fyrirbyggjandi mígrenilyf eða urðu þungaðir á meðan á RCT stóð var tilkynnt að þeir yrðu teknir úr rannsókninni á þeim tíma og litið á þá sem brottfall. Þátttakendum var leyft að halda áfram og skipta um bráða mígrenilyf allan rannsóknartímann.

 

Hæfir þátttakendur voru boðaðir í viðtal og líkamlegt mat, þar á meðal nákvæma mænurannsókn hjá kírópraktor (A.C.). Þátttakendur sem voru slembiraðaðir í CSMT eða lyfleysuhópinn fengu fulla röntgenrannsókn á hrygg.

 

Randomization og Masking

 

Eftir að skriflegt samþykki var fengið var þátttakendum jafnt slembiraðað í einn af þremur rannsóknarhópum með því að draga einn hlut. Númeruðum lokuðum hlutum með rannsóknarörmunum þremur var hver um sig skipt í fjóra undirhópa eftir aldri og kyni, þ.e. 18–39 eða 40–70 ára, og karla eða konur.

 

Eftir hverja meðferðarlotu fylltu þátttakendur í CSMT og lyfleysuhópnum spurningalista um hvort þeir teldu að CSMT meðferð hafi verið fengin og hversu viss um að virk meðferð hafi fengist á 0–10 tölulegum einkunnakvarða, þar sem 10 táknaði algjöra vissu [14].

 

Bæði blokkarslembivalið og blindandi spurningalistinn voru eingöngu gefin af einum utanaðkomandi aðila.

 

Inngrip

 

CSMT hópurinn fékk mænumeðferð með því að nota Gonstead aðferðina, sérstakan snerti, háhraða, lágan amplitude, stuttan stangarhrygg án bakslags eftir aðlögun sem var beint að lífmekanískri truflun á hrygg (full hryggnálgun) eins og hún var greind með stöðluðum hætti. kírópraktísk próf við hverja einstaka meðferðarlotu [19].

 

Lyfleysuhópurinn fékk sýndarmeðhöndlun, víðtæka ósértæka snertingu, lítinn hraða, lítinn amplitude sýndarþrýstingsmaneuver í óviljandi og ómeðhöndlaðri stefnulínu á hliðarbrún scapula og/eða gluteal svæðinu [14 ]. Allar snertingar sem ekki voru til meðferðar voru gerðar utan mænunnar með nægilegum slaka í liðum og án fyrirspennu í mjúkvef þannig að engar liðkavitanir urðu. Valkostirnir við sýndarmeðhöndlun voru fyrirfram stilltir og skipt jafnt á milli lyfleysuþátttakenda í samræmi við siðareglur á 12 vikna meðferðartímabilinu til að styrkja réttmæti rannsóknarinnar. Lyfleysumeðferðinni er lýst í smáatriðum í tiltækri prufuáætlun [17].

 

Hver íhlutunarlota stóð yfir í 15 mínútur og báðir hóparnir gengust undir sama skipulags- og hreyfimat fyrir og eftir hverja inngrip. Engin önnur íhlutun eða ráð voru veitt til þátttakenda á tilraunatímabilinu. Báðir hóparnir fengu inngrip á háskólasjúkrahúsinu í Akershus af einum reyndum kírópraktor (A.C.).

 

Samanburðarhópurinn hélt áfram venjulegri lyfjafræðilegri meðferð án þess að fá handvirkt inngrip frá klínískum rannsakanda.

 

Útkomur

 

Þátttakendur fylltu út fullgilta höfuðverkjadagbók í gegnum rannsóknina og skiluðu þeim mánaðarlega [20]. Ef um var að ræða dagbækur sem ekki var skilað eða gögn vantaði var haft samband við þátttakendur símleiðis til að tryggja að farið væri að.

 

Aðalendapunkturinn var fjöldi mígrenidaga á mánuði (30 dagar/mánuður). Búist var við að minnsta kosti 25% fækkun mígrenidaga frá grunnlínu til loka íhlutunar, með sama magni við 3, 6 og 12 mánaða eftirfylgni í CSMT hópnum.

 

Auka endapunktar voru lengd mígrenis, styrkleiki mígrenis og höfuðverkur (HI) og lyfjaneysla. Búist var við að minnsta kosti 25% minnkun á tímalengd, styrkleika og HI, og að minnsta kosti 50% minnkun á lyfjaneyslu frá grunnlínu til loka íhlutunar, með sama magni haldið við 3, 6 og 12 mánaða eftirfylgni í CSMT hópnum.

 

Ekki var búist við neinum breytingum á aðal- og aukaendapunkti hjá lyfleysu og samanburðarhópi.

 

Mígrenidagur var skilgreindur sem dagur þar sem mígreni með aura, mígreni án aura eða líklegt mígreni átti sér stað. Mígreniköst sem stóðu yfir í > 24 klst. voru reiknuð sem eitt kast nema ?48 klst. sársaukalaust millibili hafi komið fram [21]. Ef sjúklingur sofnaði meðan á mígreniköst stóð og vaknaði án mígrenis, í samræmi við ICHD?III ?, var tímalengd kastsins skráð þar til hann vaknaði [22]. Lágmarkslengd mígreniskösts var 4 klst. nema triptan eða lyf sem innihélt ergotamín hafi verið notað, en þá tilgreindum við enga lágmarkslengd. HI var reiknað sem meðalmígrenidagar á mánuði (30 dagar) × meðallengd mígrenis (klst./dag) × meðalstyrkur (0–10 tölulegur einkunnakvarði).

 

Aðal- og aukaendapunktar voru valdir á grundvelli leiðbeininga verkefnahóps IHS klínískra rannsókna undirnefndarinnar um klínískar rannsóknir [1, 15]. Byggt á fyrri umsögnum um mígreni var 25% lækkun talin vera varlega mat [12, 13].

 

Niðurstöðugreiningarnar voru reiknaðar út á 30 dögum eftir síðustu íhlutunarlotu og 30 dögum eftir eftirfylgnitíma, þ.e. 3, 6 og 12 mánuði, í sömu röð.

 

Allar aukaverkanir (AE) voru skráðar eftir hverja inngrip í samræmi við ráðleggingar CONSORT og IHS Task Force um aukaverkanir í mígrenirannsóknum [16, 23].

 

Tölfræðileg greining

 

Við byggðum kraftútreikninginn á nýlegri rannsókn á topiramati hjá mígreni [24]. Við settum fram tilgátu um meðalmun á fækkun mígrenidaga á mánuði á milli virka og lyfleysuhópsins og á milli virku hópsins og samanburðarhópsins um 2.5 daga, með SD upp á 2.5 fyrir minnkun í hverjum hópi. Þar sem frumgreining inniheldur tvo hópasamanburð var marktektarstigið sett á 0.025. Fyrir kraftinn 80% þurfti úrtaksstærð upp á 20 sjúklinga í hverjum hópi til að greina marktækan mun á minnkun upp á 2.5 daga.

 

Eiginleikar sjúklinga við grunnlínu voru settir fram sem meðaltal og SD eða tíðni og prósentur í hverjum hópi og borið saman með óháðum sýnum t?prófi og ? 2 próf.

 

Tímasnið allra endapunkta voru borin saman á milli hópanna. Vegna endurtekinna mælinga fyrir hvern sjúkling voru línuleg blönduð líkön sem gerðu grein fyrir breytileika innan einstaklings metin fyrir alla endapunkta. Föst áhrif fyrir (ólínulegan) tíma, hópúthlutun og víxlverkun þar á milli voru innifalin. Tilviljunarkennd áhrif fyrir sjúklinga og halla voru færð inn í líkanið. Þar sem leifar voru skekktar var ályktun ræsibands sem byggð var á 1000 klasasýnum notuð. Pörsamanburður var gerður með því að draga fram einstakar andstæður tímapunkta innan hvers hóps á hverjum tímapunkti með samsvarandi P?gildum og 95% öryggisbili. Tilkynnt var um lyfjaneyslu innan hópa með meðalskömmtum með SD og hópar voru bornir saman með óháðu miðgildi úrtaksprófs. Skammtur var skilgreindur sem ein gjöf triptans eða ergotamíns; parasetamól 1000 mg ± kódein; bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (tolfenamínsýra, 200 mg; díklófenak, 50 mg; aspirín, 1000 mg; íbúprófen, 600 mg; naproxen, 500 mg); og formgerðarlyf (tramadól, 50 mg). Enginn sjúklinganna skipti um rannsóknararm og enginn þeirra sem brottfallið fyllti út höfuðverkjadagbækur eftir að þeir höfðu hætt í rannsókninni. Þess vegna var aðeins greining á samskiptareglum viðeigandi.

 

Greiningarnar voru blindaðar fyrir úthlutun meðferðar og framkvæmdar í SPSS v22 (IBM Corporation, Armonk, NY, Bandaríkjunum) og STATA v14 (JSB) (StataCorp LP, College Station, TX, Bandaríkjunum). Notað var marktæknistigið 0.025 fyrir aðalendapunktinn en annars staðar var stigið 0.05 notað.

 

siðfræði

 

Fylgt var leiðbeiningum um góða klíníska starfshætti [25]. Munnlegar og skriflegar upplýsingar um verkefnið voru veittar fyrir þátttöku og hópúthlutun. Skriflegt samþykki var fengið frá öllum þátttakendum. Þátttakendum í lyfleysu- og samanburðarhópnum var lofað CSMT-meðferð eftir RCT, ef virka íhlutunin reyndist árangursrík. Tryggingar voru veittar í gegnum norska kerfið um skaðabætur til sjúklinga (Patient Injury Compensation), óháð landsstofnun sem bætir sjúklingum sem slasast vegna meðferða sem norska heilbrigðisþjónustan veitir. Stöðvunarregla var skilgreind til að draga þátttakendur úr þessari rannsókn í samræmi við ráðleggingar í CONSORT viðbótinni fyrir betri tilkynningar um skaða [26]. Fylgst var með öllum aukaverkunum á íhlutunartímabilinu og brugðist var við eins og þeir áttu sér stað samkvæmt ráðleggingum CONSORT og IHS Task Force um aukaverkanir í mígrenirannsóknum [16, 23]. Ef um er að ræða alvarlegan AE, yrði þátttakandi tekinn úr rannsókninni og vísað til heimilislæknis eða bráðamóttöku sjúkrahúss eftir atvikum. Rannsakandinn (A.C.) var tiltækur í farsíma hvenær sem var á meðan á rannsókninni stóð.

 

Niðurstöður

 

Mynd ?1 sýnir flæðirit yfir þá 104 mígreni sem tóku þátt í rannsókninni. Grunnlína og lýðfræðileg einkenni voru svipuð í hópunum þremur (tafla 1).

 

 

 

Framúrskarandi ráðstafanir

 

Niðurstöður á öllum endapunktum eru sýndar á mynd ?2a–d og töflum 2, 3, 4.

 

 

 

 

 

Aðalendapunktur. Mígrenidögum fækkaði marktækt innan allra hópa frá grunnlínu til eftirmeðferðar (P < 0.001). Áhrifin héldu áfram í CSMT og lyfleysuhópunum við 3, 6 og 12 mánaða eftirfylgni, en mígrenidagar fóru aftur í upphafsgildi í samanburðarhópnum (mynd ?2a). Línulega blandað líkanið sýndi engan almennt marktækan mun á breytingum á mígrenidögum milli CSMT og lyfleysuhópanna (P = 0.04) eða milli CSMT og samanburðarhópsins (P = 0.06; Tafla 2). Hins vegar sýndi pörsamanburðurinn á einstökum tímapunktum marktækan mun á CSMT og samanburðarhópnum á öllum tímapunktum sem hófust eftir meðferð (tafla 3).

 

Auka endapunktar. Marktæk lækkun var frá grunnlínu til eftirmeðferðar á lengd, styrkleika og HI mígrenis í CSMT (P = 0.003, P = 0.002 og P < 0.001, í sömu röð) og lyfleysu (P < 0.001, P = 0.001 og P < 0.001, í sömu röð) hópum og áhrifin héldu áfram eftir 3, 6 og 12 mánaða eftirfylgni.

 

Eini marktæki munurinn á milli CSMT og samanburðarhópanna var breyting á lengd mígrenis (P = 0.02) og í HI (P = 0.04; Tafla 2).

 

Eftir 12 mánaða eftirfylgni var breyting á neyslu parasetamóls marktækt minni í CSMT hópnum samanborið við lyfleysu (P = 0.04) og samanburðarhópa (P = 0.03) (tafla 4).

 

Blindur. Eftir hverja 12 íhlutunarlotu töldu >80% þátttakenda sig hafa fengið CSMT óháð hópúthlutun. Líkindahlutfall fyrir að trúa því að CSMT meðferð hafi verið fengin var >10 í öllum meðferðarlotum í báðum hópum (allir P < 0.001).

 

Skaðleg áhrif. Alls voru 703 af mögulegum 770 íhlutunarlotum metnar með tilliti til aukaverkana (355 í CSMT hópnum og 348 í lyfleysuhópnum). Ástæður fyrir því að ekki sleppt AE mati voru brottfall eða misst af íhlutunarlotum. Aukaverkanir voru marktækt tíðari í CSMT en lyfleysu íhlutunarlotum (83/355 á móti 32/348; P < 0.001). Staðbundin eymsli var algengasta aukaverkunin sem greint var frá af 11.3% (95% CI, 8.4–15.0) í CSMT hópnum og 6.9% (95% CI, 4.7–10.1) í lyfleysuhópnum, en þreyta á íhlutunardegi og hálsverkir 8.5% og 2.0% (95% öryggismörk, 6.0–11.8 og 1.0–4.0) og 1.4% og 0.3% (95% öryggismörk, 0.6–3.3 og 0.1–1.9), í sömu röð. Allar aðrar aukaverkanir (verkur í mjóbaki, dofi í andliti, ógleði, framkallað mígreniköst og þreyta í handleggjum) voru sjaldgæfar (<1%). Engar alvarlegar eða alvarlegar aukaverkanir voru tilkynntar.

 

Discussion

 

Að því er við vitum er þetta fyrsta handbókameðferðin RCT með skjalfestri árangursríkri blindun. Þriggja? arma, einblinda, lyfleysu RCT okkar metið virkni CSMT við meðferð á mígreni á móti lyfleysu (sham chiropractic) og eftirlit (venjuleg lyfjameðferð). Niðurstöðurnar sýndu að mígrenidögum fækkaði verulega innan allra þriggja hópanna frá grunnlínu til eftirmeðferðar. Áhrifin héldu áfram í CSMT- og lyfleysuhópunum á öllum eftirfylgnitímapunktum, en viðmiðunarhópurinn fór aftur í grunnlínu. Aukaverkanir voru vægar og tímabundnar, sem er í samræmi við fyrri rannsóknir.

 

Rannsóknarhönnunin fylgdi ráðleggingum um lyfjafræðilega RCT eins og gefnar voru af IHS og CONSORT [1, 15, 16]. RCTs með handvirkri meðferð hafa þrjár helstu hindranir í samanburði við lyfjafræðilega RCT. Í fyrsta lagi er ómögulegt að blinda rannsakandann í tengslum við beitt meðferð. Í öðru lagi skortir samstöðu um óvirka lyfleysumeðferð [11]. Í þriðja lagi hafa fyrri tilraunir til að taka með lyfleysuhópi sleppt því að staðfesta blindunina og því er enn óþekkt hvort virk meðferð og lyfleysumeðferð hafi verið falin [27]. Vegna þessara áskorana ákváðum við að framkvæma þriggja arma, einblindan RCT, sem einnig innihélt viðmiðunarhóp sem hélt áfram venjulegri lyfjameðferð til að fá vísbendingu um umfang lyfleysusvars.

 

Því hefur verið haldið fram að í lyfjafræðilegum tvíblindum RCT-rannsóknum með lyfleysu muni aðeins 50% trúa því að þeir fái virka meðferð í hverjum hópi, ef blindingin er fullkomin. Hins vegar gæti þetta ekki verið satt í handvirkri meðferð með RCT, vegna þess að virka og lyfleysu áreiti gæti verið meira sannfærandi en tafla [28]. Einn rannsakandi dregur úr breytileika milli rannsakanda með því að veita sambærilegar upplýsingar til allra þátttakenda og almennt er mælt með því að lyfleysuíhlutunin líkist virku meðferðinni hvað varðar aðferð, meðferðartíðni og tíma sem rannsakandinn varði til að gera ráð fyrir svipuðum væntingum hjá báðum hópum [28]. Mikilvægi árangursríkrar blindunar okkar er lögð áhersla á þá staðreynd að allar fyrri handvirkar RCTs á höfuðverk skortir lyfleysu. Þannig teljum við að niðurstöður okkar sem ræddar eru hér að neðan séu gildar á sama stigi og lyfjafræðilegur RCT [14].

 

Væntanleg gögn eru áreiðanlegri en afturvirk gögn hvað varðar munaskekkju; þó getur vanefnd verið áskorun, sérstaklega í lok námsins. Við teljum að tíð samskipti þátttakenda og rannsakanda, þar á meðal mánaðarleg samskipti á eftirfylgnitímabilinu, hafi líklega haldið mikilli fylgni í gegnum rannsóknina okkar.

 

Þrátt fyrir að rannsóknarúrtakið okkar hafi endað með 104 þátttakendum í hópunum þremur, þá styðja kraftreikningsforsendan og háa lokahlutfallið að gögnin sem náðst hafa gilda fyrir rannsakaða þýðið. Gonstead aðferðin er notuð af 59% kírópraktora [19] og því er hægt að alhæfa niðurstöðurnar fyrir fagið. Greiningarvissa er einn helsti styrkleiki okkar þar sem næstum allir þátttakendur höfðu verið greindir af taugalækni samkvæmt ICHD?II [2]. Öfugt við fyrri kírópraktíska mígreni RCT sem réðu þátttakendur í gegnum fjölmiðla eins og dagblöð og útvarpsauglýsingar [12], var meirihluti þátttakenda okkar ráðinn frá taugalækningadeild Akershus háskólasjúkrahúss, sem gefur til kynna að mígreniköst gætu fengið tíðari/alvarlegri köst sem erfitt er að meðhöndla en almenningur þar sem þeim var vísað frá heimilislækni sínum og/eða starfandi taugalækni. Þannig er rannsóknin okkar dæmigerð fyrir fyrst og fremst háskólastigið og niðurstaðan gæti hafa verið önnur ef þátttakendur hefðu verið ráðnir úr almennum þýði. Hlutfall hálsverkja hefur reynst vera hátt hjá sjúklingum með mígreni [29] og þar af leiðandi gæti hið háa hlutfall mænuverkja sem ekki eru geðrænir í rannsókn okkar verið ruglingur fyrir hvaða áhrif sáust á mígrenidögum.

 

Þrjár raunsærri kírópraktísk handbókarmeðferð RCTs með fjölbreyttri tækni hafa áður verið gerðar fyrir mígreni [12, 30, 31, 32]. Ástralskur RCT sýndi innan hóps minnkun á tíðni, lengd og styrkleika mígrenis um 40%, 43% og 36%, í sömu röð, við 2 mánaða eftirfylgni [30]. Bandarísk rannsókn leiddi í ljós að tíðni og styrkur mígrenis minnkaði innan hópsins um 33% og 42%, í sömu röð, við 1 mánaðar eftirfylgni [31]. Önnur ástralsk rannsókn, sem var eina RCT sem innihélt samanburðarhóp, þ. samanborið við minnkun innan hópsins um 35% og 40% ​​í samanburðarhópnum, í sömu röð [2]. Fækkun mígrenidaga var svipuð og hjá okkur (17%) í CSMT hópnum frá grunnlínu til 20 mánaða eftirfylgni, en lengd og styrkur mígrenis minnkaði minna við 32 mánaða eftirfylgni, þ.e. 40% og 3%, í sömu röð. Langtímaeftirfylgnisamanburður er ómögulegur þar sem hvorug fyrri rannsóknanna innihélt nægjanlegt eftirfylgnitímabil. Rannsóknarhönnun okkar, þar á meðal sterkt innra réttmæti, gerir okkur kleift að túlka áhrifin sem litið er á sem lyfleysuviðbrögð.

 

RCT okkar hafði færri aukaverkanir samanborið við fyrri rannsóknir á handvirkri meðferð, en af ​​svipuðum tímabundnum og vægum karakter [33, 34, 35, 36, 37, 38, 39]. Hins vegar var það ekki nægilega öflugt til að greina sjaldgæfar alvarlegar aukaverkanir. Til samanburðar eru aukaverkanir í lyfjafræðilegum mígreni fyrirbyggjandi lyfleysu RCTs algengar, þar með talið óvægar og ótímabundnar aukaverkanir [40, 41].

 

Niðurstaða

 

Blindingin var mjög viðvarandi allan RCT, aukaverkanir voru fáar og vægar og áhrifin í CSMT og lyfleysuhópnum voru líklega lyfleysu svörun. Vegna þess að sumir mígrenisjúklingar þola ekki lyf vegna aukaverkana eða fylgikvilla gæti CSMT komið til greina í aðstæðum þar sem önnur meðferðarmöguleikar eru árangurslausir eða þolast illa.

 

Upplýsingagjöf um hagsmunaárekstra

 

Allir höfundar hafa fyllt út samræmda birtingareyðublað International Committee of Medical Journal Editors og lýsa ekki yfir fjárhagslegum eða öðrum hagsmunaárekstrum.

 

Stuðningsupplýsingar

 

Ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5214068/#ene13166-tbl-0001

 

Þakkir

 

Höfundar vilja koma á framfæri innilegu þakklæti til Akershus háskólasjúkrahúss, sem veitti rannsóknaraðstöðunni vinsamlega, og Chiropractor Clinic 1, Ósló, Noregi, sem framkvæmdi allt röntgenmat. Þessi rannsókn var studd af styrkjum frá Extrastiftelsen, norska kírópraktorfélaginu, Akershus háskólasjúkrahúsinu og Oslóarháskóla í Noregi.

 

Niðurstaðan er sú að lamandi einkenni mígrenis, þar á meðal miklir höfuðverkir og næmi fyrir ljósi og hljóði auk ógleði, geta haft áhrif á lífsgæði einstaklings, sem betur fer hefur verið sýnt fram á að kírópraktísk umönnun sé örugg og árangursrík meðferðarúrræði við mígreni. sársauka. Ennfremur sýndi greinin hér að ofan að mígrenisjúklingar upplifðu minni einkenni og mígrenidaga vegna kírópraktískrar umönnunar. Upplýsingar vísað frá National Center for Biotechnology Information (NCBI). Umfang upplýsinga okkar takmarkast við kírópraktík sem og mænuskaða og ástand. Til að ræða efnið skaltu ekki hika við að spyrja Dr. Jimenez eða hafa samband við okkur á 915-850-0900 .

 

Sýningarstjóri Dr. Alex Jimenez

 

 

 

Önnur atriði: bakverkur

 

Samkvæmt tölum mun u.þ.b. 80% fólks upplifa einkenni um bakverki að minnsta kosti einu sinni á ævinni. Bakverkur er algeng kvörtun sem getur stafað af ýmsum meiðslum og / eða skilyrðum. Oftast getur náttúruleg hrörnun hryggsins valdið bakverkjum. Herniated diskar eiga sér stað þegar mjúkt, hlauplíkt miðpunktur á miðhúðuplötu ýtir í gegnum tár í nærliggjandi, ytri brjóskbrjósti, þjappa og pirrandi taugrótana. Skjálftabreytingar koma oftast fram hjá neðri bakinu eða lendarhrygg, en þeir geta einnig komið fram með leghrygg eða háls. Hindrun tauganna sem finnast í lágri bakvörð vegna meiðsla og / eða versnandi ástands getur leitt til einkenna blæðingar.

 

EXTRA MIKILVÆGT ÞRÆÐI: Hálsverkjameðferð El Paso, TX kírópraktor

 

 

MEIRA TOPICS: EXTRA EXTRA: El Paso, Tx | Íþróttamenn